José A. Vidal

ACCESS TO HEALTH, MEDICINE, BIOLOGY & DIGITAL TECHNOLOGY

Metodología 360º: De la Molécula al Paciente 

Este es mi marco de trabajo probado, diseñado para reducir la incertidumbre y maximizar las oportunidades en cada etapa del ciclo de vida de tu producto. Unimos la estrategia regulatoria, la evidencia de valor y la ejecución comercial en un plan de acción cohesionado. 

Fase 1 - Government & Public Affairs

Construyendo el Entorno Favorable

El éxito comercial empieza mucho antes del lanzamiento. En esta fase, nos centramos en crear un ecosistema receptivo para tu innovación. No se trata solo de cumplir la regulación, sino de darle forma.

  • Drive the Conversation: Diseño y ejecución de estrategias de relaciones institucionales para posicionar tu visión en foros parlamentarios y comités clave.
  • Lobby: Desarrollo de informes de impacto socioeconómico y alianzas estratégicas para construir puentes con los stakeholders decisores.
  • Awareness: Gestión proactiva de la reputación corporativa para generar un entorno de confianza y liderazgo.
  • Regulatory: Monitorización y análisis del entorno político-regulatorio, con especial foco en la nueva regulación HTA de la UE, para anticipar cambios y convertirlos en oportunidades. 

Fase 2 - Pricing & Reimbursement

Demostrando el Valor

Una vez que el entorno es favorable, debemos comunicar el valor de tu innovación de forma clara, rigurosa y convincente a los pagadores y evaluadores. Esta fase es crítica para obtener un precio justo y una financiación adecuada.

  • New HTA EU Regulation: Adaptación y preparación estratégica para la nueva Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) y los Joint Clinical Assessments (JCA). 
  • Global Value Dossiers: Creación de Dosieres de Valor globales y locales que articulan la propuesta de valor clínica y económica. 
  • Payer Value Tools: Diseño de herramientas personalizadas para pagadores, calculadoras de impacto presupuestario (BIM) y modelos de coste-efectividad. 
  • Objection Handler & AI Tools: Desarrollo de argumentarios sólidos y uso de herramientas de IA para anticipar y gestionar las objeciones de los evaluadores. 

Fase 3 - Market Access & Execution

Asegurando la Adopción

Con la aprobación y el precio, empieza el verdadero trabajo: asegurar que los pacientes tengan acceso real al tratamiento. Esta fase se centra en la excelencia operativa y la ejecución táctica a nivel nacional y regional.

  • Regional Access by Archetypes: Diseño de planes de acceso regionales basados en los arquetipos y rutas asistenciales de cada comunidad autónoma. 
  • Healthcare Routes & Position Papers: Mapeo de las rutas del paciente y desarrollo de documentos de posicionamiento para facilitar la inclusión en guías y protocolos. 
  • Tender Strategy: Elaboración de estrategias ganadoras para concursos públicos y licitaciones. 
  • Commercial Operations: Alineación y formación de los equipos de campo (X-Teams) para una ejecución de la estrategia de acceso impecable. 

¿Listo para acelerar tu acceso al mercado?

Hablemos de tus desafíos y de cómo mi experiencia puede convertirse en tu mayor activo estratégico.